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求人情報

営業職(MR)/学術・MSL/PMS/安全性(PV)/クオリティーアシュアランス(QA)/専門職(臨床開発)その他/非・前臨床研究(薬物動態・GLP・安全性・毒性等)/専門職(研究開発)その他
医薬品・医療機器の安全性活動に従事したご経験のある方募集!【大阪府・大阪駅】セイフティーヴィジランスリスクマネジメント / 想定年収約700万円~1,000万円!≪製薬会社の求人≫
求人No. 23401

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募集要項

業務内容 『セイフティーヴィジランスリスクマネジメント』

当社の安全性確保をリードする役割者であるProduct Safety Leadまたは発売地域を代表するProduct Safety Teamメンバーとして自社製品のリスクマネジメントの強化・徹底に貢献する。

社内(マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、営業部門、開発プロジェクト部門、臨床開発部門、薬事部門等)および社外(薬事規制当局やKOL・OL)のstakeholdersと協働し、グローバル品・リージョン品を問わず自社製品の開発から市販後までの全ての製品を対象に、その安全性・有効性エビデンスに基づき、安全性シグナルマネジメントなどの科学的アプローチによってベネフィット・リスク(B/R)評価を行い、安全性・有効性検討事項を特定して、PMSを含むリスクマネジメント計画及びリスク最小化策を立案する。

これらを実行して結果を分析・評価するとともに、積極的な対外情報発信を行う。これらのB/RマネジメントのPDCAサイクルを回すことで、製品のB/Rプロフィールを明らかにし、そのバランスを最適化することで製品価値最大化に貢献する。

【具体的には】
●集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
●製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
●RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
●KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
●外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
応募条件 ◆医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験のある方
(具体的には、セイフティーヴィジランス・MR・メディカルアフェアー・臨床開発・研究など)
◆薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有していること
◆英語コミュニケーション能力(グローバルコミュニケーションに躊躇されない方)

【上記に加え、あるとより望ましい経験・スキル】
◆眼科領域の知識
◆学術論文執筆経験(分野は問わない)

【望ましい人物像】
◇People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方
◇自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。
◇課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方
◇地道な努力を厭わない方
◇緊急時にも冷静に対応できる方
◇論理的、かつ柔軟な思考のできる方
◇コミュニケーション力・傾聴力の高い方
給与条件 【年収】700万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
勤務地 【勤務地エリア】大阪府
大阪本社(大阪府大阪市北区)

 
募集職種 営業職(MR)/学術・MSL/PMS/安全性(PV)/クオリティーアシュアランス(QA)/専門職(臨床開発)その他/非・前臨床研究(薬物動態・GLP・安全性・毒性等)/専門職(研究開発)その他
就業時間 【就業時間】08:30 ~ 17:15
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上

※当社就業カレンダーに基づく
手当 残業手当、交通費(通勤手当)、退職金制度
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄

会社概要

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企業概要

医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売

事業内容 ★世界の市場で認められる真のグローバルカンパニーとなるため、2020年までに医療用眼科薬シェア「日本・アジアNo.1」、「グローバルTop3」、「海外売上比率40%~50%」となる目標を掲げています。 ★創薬研究及び臨床開発をグローバルに展開。世界の医療ニーズに合致した製品を、より早く創出し続ける体制を強化しています。 ★現役社員の社員厚生比率は、新卒入社が約5割、キャリア採用入社が約5割。年齢や勤続年数による年功序列を廃し、個々の能力と成果を重視した評価制度を取り入れておりますので、中途入社でも全くハンデを負うことなく仕事に取り組んでいただけます。
住所 [ログイン時に表示されます]
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ホームページ [ログイン時に表示されます]
従業員数 約3,600名(連結)(2017年3月31日現在)
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応募について

選考方法

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