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求人情報

生産関連職(製造・生産・工場系)
医薬品製造工場のバリデーション経験者募集!【滋賀県・彦根駅】想定年収約700万円~1,000万円!
求人No. 11298

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募集要項

業務内容 世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。
*Good Manufacturing Practice
=医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準

【具体的には】
◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
◆バリデーション責任者として、
 ①新たに医薬品の製造を開始する場合
 ②製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
 ③製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合に必要なバリデーションの実行指揮
◆定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
応募条件 【求める経験・スキル】
◆医療用医薬品の医薬品製造工場におけるバリデーション(プロセスバリデーション、設備適格性評価の実施や管理)のご経験をお持ちの方(品質保証、品質管理の基礎知識を含む)(目安:5年以上)
◆英語による文書コミュニケーション力(メール、資料作成など)
(TOEIC:650点以上)
◆プロジェクトマネジメント経験

【あれば尚可】
◆英語によるコミュニケーション力(会議、電話など)

【求める人物像】
◇各種レギュレーションおよび標準作業手順の意図を理解し、適切な手順で業務を遂行できる方
◇チームメンバーや関連部門との円滑なコミュニケーションによって協働推進できる方
◇主体性をもって業務に取り組み、立場に依らず周囲にリーダーシップを発揮できる方
給与条件 【年収】700万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
勤務地 【勤務地エリア】滋賀県
工場:滋賀県犬上郡
    JR 彦根駅より近江鉄道バスで約 20 分 参天製薬前下車
    名神彦根 IC より車で約 10 分
 
募集職種 生産関連職(製造・生産・工場系)
就業時間 【就業時間】08:30 ~ 17:10
【休憩時間】55分
※フレックス勤務
 (コアタイム ~ )
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上

※当社就業カレンダーに基づく
手当 交通費(通勤手当)、退職金制度
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、社員食堂

会社概要

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企業概要

医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売

事業内容 ★世界の市場で認められる真のグローバルカンパニーとなるため、2020年までに医療用眼科薬シェア「日本・アジアNo.1」、「グローバルTop3」、「海外売上比率40%~50%」となる目標を掲げています。 ★創薬研究及び臨床開発をグローバルに展開。世界の医療ニーズに合致した製品を、より早く創出し続ける体制を強化しています。 ★現役社員の社員厚生比率は、新卒入社が約5割、キャリア採用入社が約5割。年齢や勤続年数による年功序列を廃し、個々の能力と成果を重視した評価制度を取り入れておりますので、中途入社でも全くハンデを負うことなく仕事に取り組んでいただけます。
住所 [ログイン時に表示されます]
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ホームページ [ログイン時に表示されます]
従業員数 約3,600名(連結)(2017年3月31日現在)
備考 [ログイン時に表示されます]

応募について

選考方法

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