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求人情報

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伝統あるCRO(開発業務受託機関) として、医療用医薬品開発を中心に幅広い分野で活躍しています。

様々な製薬メーカーから臨床開発業務(治験)を受託し、中立かつ公平な立場で、世の中に出してもよい薬なのかを、ドクターと医療スタッフの皆さまと検証していく仕事です。
その活動を通じて、患者さまの健全性、クライアントの健全性・社員の心身の健全性・地域、社会の健全性 に貢献していくことが、私たちの願いです。

当社の強み、特徴の一つは「グローバルスタディ」の受託率が高い(5割超)ことです。
そのことからグローバル対応CRA(臨床開発モニター)の育成(海外研修・英語教育・認定資格)にも力を入れております。

【ワークライフバランスについて】
当社はフレックスタイム制であることから、仕事の状況に応じて勤務時間を柔軟に調整することができます。また、社員が仕事とプライベートを両立させることができるなど、社員全員が風通しの良い働きやすい環境を創設することを目指し活動してきました。さらに、毎週水曜日の「ノー残業デー」や長時間労働を監督する「レッドカード制度」の導入など、社員のワークライフ・バランスを実現するための施策を数多く取り入れております。
その結果、「平均残業時間の低下」や「年次有給休暇の取得率の向上」など、様々な面で改善の成果を生み出しており、今後も社員が「働きやすい会社」の実現に向け、様々な施策に積極的に取り組んでいきたいと考えております。
(年次有給休暇の取得率は3年平均で81%(2019年単年では79.4%)と非常に高い水準です。)

【オフィスの雰囲気】
オフィス内には無人販売スペースがあり、いつでも気軽に軽食や衛生用品等を購入できたり、内勤時にはカジュアルスタイルでの勤務が可能であったりと、他の会社では中々見られない自由で明るい社風が当社の特徴です。

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企業名
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事業内容
■モニタリング業務 ■RBM(Risk-Based Monitoring)サービス ■国際共同治験業務 ■再生医療サービス ■臨床薬理試験業務 ■コンサルティング・薬事業務 ■治験国内管理人業務 ■プロジェクト・マネジメント ■DM/統計解析業務 ■ファーマコヴィジランス業務 ■製造販売後調査業務 ■臨床ITソリューション ■治験薬保管管理、通関業務 ■特定派遣業務 ■メディカルライティング業務 ■品質保証業務 ■食品開発業務 ■症例登録業務 ■医用画像解析業務 ■臨床研究関連業務 ■CDISC関連サービス
住所
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代表者
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ホームページ
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設立年月日
1982年9月
従業員数
1,036名(子会社含む)2020年1月現在
資本金
1億円

この企業の求人一覧

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業務内容
医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務

(1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援
(2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援
(3)業許可関連資料の作成支援
(4)QMS適合性調査申請資料の作成支援
(5)上記作成支援に関するコンサルティング業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。

1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示

2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成

3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)

4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)

5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)

6. 書類管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
【1】
国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
【2】
厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
【3】
安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
【4】
文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
【5】
安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
【6】
書類管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、(業績賞与として)
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業務内容
■治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
 ・統計解析計画書・手順書作成
 ・解析プログラム構築
 ・データセット作成
 ・中間解析の実施
 ・解析報告書作成
 ・検討会資料の作成
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
治験薬概要書、治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD等の文書(案)を、依頼者である製薬会社に代わって作成する業務です。
作成した文書の翻訳や品質管理も行います。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
*仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
 ・DM計画書・各種手順書の作成
 ・DB設計、システムバリデーション実施
 ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
 ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
 ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
 ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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