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ベンチャーの製薬企業
アンメットニーズ医薬品・医療機器を開発販売している
(現在、18の新医薬品と1つの新医療機器の製造販売承認を取得し、販売しています。)
薬剤は大手製薬メーカーとアライアンス提携し販売

★定年は満63歳。再雇用制度あり
★2020年6月より、本社に所属する社員は在宅勤務を標準とする勤務形態に移行
 ・ノートPC・携帯電話は対象者全員に貸与
 ・在宅勤務に必要となる備品の購入には補助制度あり
 ・自宅で業務ができない場合は、法人契約しているシェアオフィス(関東約150店舗)を
  無料で利用することもできます
 ・必要に応じて本社オフィスのフリーデスクで事務作業や、応接室で来訪されるお客様の
  応対をすることも可能
★ワークライフバランスを取りやすい環境
 ・全社員の残業時間の月平均は「2.5時間」(2020年度実績)
 ・有給休暇取得率「57.8%」(2020年度実績、例年は80%前後で推移しています)
 ・長期休暇取得可能(年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した
  場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、
  「土日+有給休暇5日+土日+特別休暇2日=11日間」の連休が
  可能となります。)
★社員の平均年齢は「53.8歳」
  (2019年度、定年後再雇用者を含む20代~70代が在籍) 
 ・平均年齢が比較的高いのは医薬業界に精通したプロフェッショナ
  ルを多く採用しているため
★社員の平均年収は864万円(2019年度実績、定年後再雇用者を含む)
 ・年齢が若くてもプロジェクトマネージャーなど裁量あるポジショ
  ンに就いて活躍している社員も多くいます。
★保育料補助制度
 ・未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。(諸条件あり)

企業名
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事業内容
希少疾病用医薬品や医療機器の開発
住所
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代表者
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ホームページ
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設立年月日
2003年
従業員数
約320名(2020年3月現在)
資本金
1,165万円

この企業の求人一覧

求人検索結果13件中 1 - 6件を表示

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業務内容
『医薬品の海外SCMスタッフ~マネジャー』

■海外向け製品のサプライチェーン戦略の立案・調達リスクの低減
■外部委託先との連携・指導による商用品の原材料の調達
■委託製造所の指導・適正な生産管理による海外向け製品の安定供給
■在庫管理を含む適正な物流体制の構築・運用と受発注管理
■関係先と連携した適正な輸出入管理

上記を含む、海外品目に関する生産関連業務

【募集背景】
増員
(今後、海外向けの発注管理業務が発生するので海外関係先とコミュニケーションが取れるサプライチェーンマネジメントの経験を有する人材を採用したい。)
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『海外開発に関するプロジェクトマネージャー又は臨床試験責任者』

■海外臨床試験開始に向けた準備
■海外コンサル等との協議
■国内・海外KOLとの協議・調整
■CRO等との折衝、管理
■海外規制当局とのコンタクトの調整または支援
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『医薬品のCMC企画スタッフ』

■導入品及び開発品目の評価
■CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3)
■治験薬の製造管理・品質管理
■委託製造所の選定及び製造体制の確立
■委託製造所の指導、コントロール

上記、開発品目に関するCMC業務
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『国内開発責任者(プロジェクトマネージャー)またはそれに準ずるクラス』

■開発計画、治療実施計画書等の立案
■担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
■CRO等との折衝
■英語文献を含む資料から収集した情報整理
■治験相談(相談資料、照会事項に対する回答等)の作成
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
■承認申請(CTD作成、照会事項対応等)、信頼性調査対応

【募集背景】増員 ※新規開発テーマの担当責任者が不足しているため
勤務地
全国
給与条件
【年収】800万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『グローバル市販後管理スタッフ』

■関連文書(ポリシー・規程・SOP等)管理
■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理
■CAPAの計画、実行の支援
■マネジメントレビュー管理
■文書管理システム導入・管理
■その他、委託・変更管理、モニタリング等 
  
上記を含む、医薬品・医療機器のGVP・GPSPおよびグローバルPVの品質管理業務
勤務地
全国
給与条件
【年収】550万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『海外開発に関する医療機器薬事担当マネジャー』

■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業
■米国・欧州薬事コンサル等との協業
■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案
■CRO等との申請作業の協業
■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援

【募集背景】増員
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮

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