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求人情報

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「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、革新的で効果的な医療用医薬品の創出に取り組んでいます。

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企業名
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事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社 東証プライム上場企業
住所
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代表者
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ホームページ
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設立年月日
1949年
従業員数
約3,900名
資本金
26,745百万円(2021年12月現在)

この企業の求人一覧

求人検索結果20件中 1 - 6件を表示

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業務内容
『医薬品の安全性管理業務』

■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
■規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
■海外拠点における安全性情報管理業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務』

【業務内容】
下記業務を行う部署のマネジメント業務全般

1.経口固形製剤の試験検査の実施および報告
2.工程試験の実施及び報告
3.安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
3.試験検査設備・機器の保守および管理
4.製品品質照査(PQR)の実施および報告
5.部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
6.国内外査察、監査対応
勤務地
山口県
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『バイオ医薬品の品質部門における業務推進・課題解決の支援業務/企画職』

◎品質ユニットの改善推進グループに所属◎
■工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援
■生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント
■品質ユニット長の活動の支援
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】540万円 ~ 830万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務』

【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
■バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
■バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【この求人のポイント】
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】480万円 ~ 970万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『バイオ医薬品の品質保証・統括業務(文書管理・教育・システム管理) 』

GMPに沿った品質保証業務 
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・Quality culture醸成活動
・その他
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】520万円 ~ 1300万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『需給担当者(Supply Planner)/経営職』

日本および海外に供給する製品の短~長期需給を見据え、自社工場・営業部門・海外に在籍するSCMメンバー(必要に応じ)などと連携し、CMO(海外含む)からの調達を含む長期供給計画を立て、必要な修正を適時に加えながら、実行する。また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行う。
1~2名のプランナーをメンバーに持ち、その指導・育成を担う。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮

求人検索結果20件中 1 - 6件を表示

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