求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 600万円～750万円
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器の薬事申請担当者（ME担当）』 【業務内容】 ・医療機器の薬事申請書作成、行政対応を行う ・設計開発部署（国内・海外）と連携して、薬事申請戦略を立案する ・薬事規制情報の収集及び分析を行う 【担う役割】 ・医療機器の製品を深く理解した上で薬事申請戦略を立案し、実行することを担っていただきます。 ・工学技術に関するスキルを活かして部内メンバーの啓発、教育にも貢献していただきます。 【職場の雰囲気】 明るく会話の多いオフィスです。 年齢・役職に関わらず自由に意見できる雰囲気があります。 近年は在宅勤務者も増えており、勤務形態も多様化しています。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須条件】 ・日本国内でのME機器を含む医療機器の薬事申請経験３年以上 ・ME機器の技術資料が読解できること ・デジタル技術を用いた医療機器やプログラム医療機器に関する規制を把握し、解釈できる ・大卒以上 【希望する経験・スキル】 ・CF形の患者装着部を有する医療機器の申請経験 ・ディスポーザブル医療機器の申請経験 ・英語力：TOEIC700以上/日常会話 英文技術資料の読み取りや英文メールでのやり取りが不自由なく行えること 【求める人物像】 ・チーム作業が行える協調性がある方 ・周囲のメンバーとともに組織として向上しようとする意識がある方 |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 750万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00 実働：7時間45分
その他
フレキシブルタイム（始業）6：00～11：00 （終業） 14：00～22：00 |
| 残業 | 月20時間以上の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 時間単位有給休暇 |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都新宿区 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
精密機械 |
| 備考 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 従業員数 | 1000人以上 |
| 資本金 | 50億以上 |
