求人概要
- 専門職（臨床開発）／統計解析/DM
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 540万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 『治験のデータマネジメント業務』 国際共同治験（日本国内や欧米アジアのローカル治験を含む）のデータマネジメント業務全般を、データマネジメント主担当者として実施する ●拠点を含む社内関係者および共同開発会社や委託先等の社外関係者との調整及び協議 ●CRO委託業務管理 ●承認申請および当局の調査対応 ●派遣社員管理 ●スケジュール・タスク管理 ●業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ●人材育成 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ■GCP領域でのデータマネジメント業務の実務経験が3年以上 ■社外担当者との窓口業務の経験がある ■GCP領域のデータマネジメント業務にて、データマネジメント計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ■英語力 ・英語のビジネスレベルでの読み書き（目安：TOEIC700以上） ・会議にて積極的に発言ができる英語力、もしくは入社後に習得しようとする学習意欲 【歓迎する経験（必須ではない）】 ■データマネジメント主担当者としてデータマネジメント担当者のチームを率いて業務をした経験 ■プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験 ■人材育成（OJTにおけるチューター業務やチームメンバーの指導等）の経験 【歓迎する知識・スキル（必須ではない）】 以下の知識を有すること（一般的な概念やデータマネジメント実務上の課題や法規制等を認識している）が望ましい。業務経験があれば尚よし ■国際共同治験や欧米アジアのローカル治験の知識がある ■リスクベースドアプローチの知識がある ■システムバリデーションの知識がある ■来院に依存しない臨床試験（Decentralized Clinical Trials: DCT)の知識がある |
| 給与条件 |
年収 540万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）／統計解析/DM |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：40 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
交通費（通勤手当）、家族手当
その他 企業年金、確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、財形貯蓄、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都千代田区 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社 ★企業年金制度あり |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,800名(2021年12月現在) |
| 資本金 | 26,745百万円（2021年12月現在） |
