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№30134 医療機器の品質保証業務経験者募集!【東京都・新宿駅(テレワーク制度あり)】想定年収は550万円以上&インセンティブボーナス

求人No.115246
  • 薬事品質保証、薬事品質保証/品質保証(GQP)、薬事品質保証/品質保証(QMS)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
メリットメディカル・ジャパン株式会社
勤務地
東京都
給与条件
年収 550万円~700万円
№30134 医療機器の品質保証業務経験者募集!【東京都・新宿駅(テレワーク制度あり)】想定年収は550万円以上&インセンティブボーナス

募集要項

業務内容 『QA Supervisor』

医療機器の品質保証業務全般
1) QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務(文書記録管理・変更管理・教育訓練管理・是正措置予防措置管理等)
2) QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請及び立入対応、取引先による監査対応
3) 品質関連案件に関する海外製造所及び他社との調整業務(主にシンガポールとやりとりが発生します)
4) 品質情報処理(苦情・回収·行政報告等の対応)
5) 内部監査、供給者監査等の実施・管理業務
6) 手順書・様式等の作成業務
7)従業員に対するQMS教育
8) その他品質保証業務全般

≪主な取扱製品≫) 
・インターベンション領域:血管内治療領域の製品
・クリティカルケア領域:主に手術室、集中治療室で使われる血圧モニタリング・キット製品

応募条件 【必須要件】
・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
・薬機法下における品質保証もしくは品質管理もしくは製造管理等業務経験
・社内外及び海外製造元との折衝/コミュニケーション能力(日本語:Fluent以上) (英語Writing/Speaking:Business以上)

【歓迎する経験(必須ではない)】
・医療機器業務経験歓迎
・海外に製造拠点のある外資メーカーでの品質管理・品質保証経験
・理工系学部卒
給与条件 年収 550万円 ~ 700万円
  • 前職での給与とご経験を考慮
  • 昇給 年1回
  • その他

    ※上記年収に加え、業績インセンティブボーナスあり
     (年間目標を達成した場合、年収の10%)

募集職種 薬事品質保証、薬事品質保証/品質保証(GQP)、薬事品質保証/品質保証(QMS)
就業時間

9:00 ~ 17:30

休憩時間:60分

残業 残業は月により変動あり
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
手当 交通費(通勤手当)、その他

確定拠出年金制度あり

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
勤務地

本社の住所に同じ

東京都新宿区 
 JR・小田急線・京王線「新宿駅」徒歩7分
 東京メトロ丸ノ内線「西新宿駅」徒歩4分
 都営地下鉄大江戸線「都庁前駅」徒歩3分

その他

※入社1年経過後、一部在宅勤務可

会社概要

関連条件

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