求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証/品質保証(GQP)、薬事品質保証/品質保証(QMS)
- 正社員(雇用期間の定めなし)
- 企業名
- メリットメディカル・ジャパン株式会社
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 550万円~700万円
募集要項
業務内容 | 『QA Supervisor』 医療機器の品質保証業務全般 1) QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務(文書記録管理・変更管理・教育訓練管理・是正措置予防措置管理等) 2) QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請及び立入対応、取引先による監査対応 3) 品質関連案件に関する海外製造所及び他社との調整業務(主にシンガポールとやりとりが発生します) 4) 品質情報処理(苦情・回収·行政報告等の対応) 5) 内部監査、供給者監査等の実施・管理業務 6) 手順書・様式等の作成業務 7)従業員に対するQMS教育 8) その他品質保証業務全般 ≪主な取扱製品≫) ・インターベンション領域:血管内治療領域の製品 ・クリティカルケア領域:主に手術室、集中治療室で使われる血圧モニタリング・キット製品 |
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応募条件 | 【必須要件】 ・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識 ・薬機法下における品質保証もしくは品質管理もしくは製造管理等業務経験 ・社内外及び海外製造元との折衝/コミュニケーション能力(日本語:Fluent以上) (英語Writing/Speaking:Business以上) 【歓迎する経験(必須ではない)】 ・医療機器業務経験歓迎 ・海外に製造拠点のある外資メーカーでの品質管理・品質保証経験 ・理工系学部卒 |
給与条件 |
年収 550万円 ~ 700万円
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募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証/品質保証(GQP)、薬事品質保証/品質保証(QMS) |
就業時間 |
9:00 ~ 17:30 休憩時間:60分 |
残業 | 残業は月により変動あり |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
手当 |
交通費(通勤手当)、その他
確定拠出年金制度あり |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都新宿区 その他 ※入社1年経過後、一部在宅勤務可 |
- WEB応募する
会社概要
企業名 | メリットメディカル・ジャパン株式会社 |
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事業内容 |
医療機器の製造、輸入、販売 インターベンショナル、診断、治療処置、特に心臓病学、放射線学、腫瘍学、救命救急、内視鏡検査に使用される独自の使い捨て医療機器の大手メーカー・販売会社です 米国系企業 |
住所 |
〒163-0531 東京都新宿区西新宿1-26-2新宿野村ビル31F
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設立年月日 | 2015年 |
資本金 | 5,000万円 |