28420 再生医療等製品の品質保証担当

求人概要

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28420 再生医療等製品の品質保証担当

求人No.115140
  • 薬事品質保証、薬事品質保証/品質保証(GQP)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 480万円~700万円
28420 再生医療等製品の品質保証担当

募集要項

業務内容 H.U.セルズ株式会社は、2019年7月に、H.U.グループホールディングスの関連子会社として創業しました。
再生医療関連ビジネスを展開する新規な事業会社であり、これまでH.U.グループが培って来た様々なノウハウを活かし、品質試験事業、製造プロセスの研究開発、製造受託事業を柱とし、今後はサプライチェーンマネジメントや保管に関しても拡大していく予定であり、再生医療にかかわるプラットフォームを構築しマーケットに提供していきます。
医薬品あるいは再生医療等製品の品質保証業務、薬事関連業務に精通したスペシャリストの募集をします。

【主たる業務内容】
・品質保証体制の構築
・GMP/GCTP教育訓練
・変更管理、逸脱管理
・バリデーション
・査察および監査対応
応募条件 <学歴>
大卒以上

<職務経験>
Must:
・製薬または再生医療関連企業での就業経験(2年以上を目安)

Better:
・医薬品もしくは再生医療等製品における品質保証、薬事関連の業務経験がある
・GMP/GCTPに精通している
・CSV対応の経験がある
・PMDAによる査察対応の実務経験がある
・レギュレーション対応が可能である

<人材の特性(コンピテンシー)>
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げるタイプ
・社内はもちろんのこと、社外とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること
・諦めずにやり切ることができる方
給与条件 年収 480万円 ~ 700万円
募集職種 薬事品質保証、薬事品質保証/品質保証(GQP)
就業時間

9:00 ~ 17:30

フレックス勤務
残業 残業は月により変動あり
休日休暇

■休日: 毎週2日(原則、土・日・祝日) 年末年始(12月30日~1月3日) フローティングホリデー(1日) ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある
■休暇: 有給休暇(法定+4日、入社時付与、計画年休:年10日取得推奨)、その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等)

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

その他

福利厚生

■その他制度:団体生命保険、社員持株会

会社概要

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