求人概要
- 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／安全管理（GVP）、製造/生産／品質管理（QC/GMP）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- シミックCMO株式会社
- 勤務地
- 静岡県
- 給与条件
- 年収 415万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 製剤開発業務での分析法開発業務（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術 移転）、申請関連業務) [具体的な業務内容] ・試験法の開発、規格･試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation（物性評価等） |
|---|---|
| 応募条件 | 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 ①製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 ②品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) ➂分析関連申請業務 |
| 給与条件 |
年収 415万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／安全管理（GVP）、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
8:30 ～ 17:15 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ |
| 手当 | 残業手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、社会保険加入無し |
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会社概要
| 企業名 | シミックCMO株式会社 |
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| 企業概要 |
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けます。 創業以来、多くの客様からの受託と変わらぬご愛顧を頂くなかで、経験と実績を積み重ね、私たちは確かな業務品質と確実でスピーディな技術移管体制、あらゆるニーズに即応できる柔軟な機動力という確固たる強みを獲得してまいりました。 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。 ま た、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しています。 さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しています。 |
| 事業内容 | 医薬品・医薬部外品製造受託 |
| 住所 | 東京都港区芝浦1-1-1 |
| 代表 | 代表取締役CEO 松川 誠 |
| 設立年月日 | 2009年10月16日 |
| 従業員数 | 約850名（2019年4月1日） |
| 資本金 | 1億円 |
