求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証/品質保証(QMS)
- 正社員(雇用期間の定めなし)
- 企業名
- シミックCMO株式会社
- 勤務地
- 静岡県
- 給与条件
- 年収 400万円~650万円
募集要項
業務内容 | 医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 医薬品製造業許可の維持管理業務経験 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 出荷判定、品質情報、バリデーション等 部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 GMP適合性調査対応 GMP文書管理 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 <本業務の魅力> CMICグループの強みでもある、非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査までの一貫したサービスを提案することで、グローバル案件や大規模製造受託にも多く携わることができます。 お若くとも、複数の医薬品スキルや英語力を伸ばすこともできます |
---|---|
応募条件 | 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 |
給与条件 |
年収 400万円 ~ 650万円
|
募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証/品質保証(QMS) |
就業時間 |
8:30 ~ 17:15 休憩時間:60分 |
残業 | 残業は月により変動あり |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ |
手当 | 残業手当、退職金制度 |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、社会保険加入無し |
- WEB応募する
会社概要
企業名 | シミックCMO株式会社 |
---|---|
企業概要 |
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けます。 創業以来、多くの客様からの受託と変わらぬご愛顧を頂くなかで、経験と実績を積み重ね、私たちは確かな業務品質と確実でスピーディな技術移管体制、あらゆるニーズに即応できる柔軟な機動力という確固たる強みを獲得してまいりました。 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)として受託の幅を拡げました。 ま た、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しています。 さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しています。 |
事業内容 | 医薬品・医薬部外品製造受託 |
住所 | 東京都港区芝浦1-1-1 |
代表 | 代表取締役CEO 松川 誠 |
設立年月日 | 2009年10月16日 |
従業員数 | 約850名(2019年4月1日) |
資本金 | 1億円 |