求人概要
- 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／統計解析/DM
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 株式会社中外臨床研究センター
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 500万円～700万円
募集要項
| 業務内容 | ・親会社の革新的な医薬品を開発するスタディマネジメント担当者として、臨床試験運営・管理業務全般に従事いただきます。 ・開発品の多くは抗体医薬品。アライアンス先が実施するがん領域を中心としたグローバル試験、親会社が創製した開発品の first in human 試験（化合物が世界中で初めてヒトに投与される試験）など、 国内外で実施する全ての臨床試験をご担当いただけます。そのため、アライアンス先で担当する英国、米国、韓国、台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなども発生します。 また、海外とのコミュニケーションが発生する関係、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もあります。 ・試験開始前の施設の事前調査やモニタリング計画の作成から、申請後規制当局により実施される GCP 適合性調査対応までの幅広い業務を担っていただきます。 ・外部 CRO を含むベンダーの管理、施設における治験担当者と交渉等、オペレーション業務全般を担っていただきます。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【求める経験（必須）】 ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング（施設立ち上げ経験含む）の業務経験を3年以上有することもしくは、試験推進・管理（スタディマネジメント、国際共同臨床試験でなくとも可）の業務経験を３年以上有すること ※両方の経験を併せて3年あれば可。 ・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル 【求める経験（歓迎）】 ・オンコロジー領域の臨床試験の業務経験者 ・海外担当者との交渉可能な英語力 【求めるスキル・知識・能力】 ・各種関係法規（薬機法，GCP 等）を熟知し，質の高い臨床試験を遂行させる能力 ・医学・薬学に関する基礎能力 ・コミュニケーション能力（協調性，関係構築力，交渉力） ・リーダーシップ/フォロワーシップ ・処理能力にたけている ・Project management能力 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 700万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／統計解析/DM |
| 就業時間 |
8：45 ～ 17：30 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：11：30 ～ 13：30 実働：7時間45分
その他
※在宅勤務時コアタイムなし |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 | 残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当） |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、資格取得支援制度、福利厚生サービス加入 その他 ・在宅勤務制度 、時短勤務制度 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ |
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会社概要
| 企業名 | 株式会社中外臨床研究センター |
|---|---|
| 企業概要 | 大手製薬会社グループのCROとして新薬臨床開発のスピードと品質の向上を目的に、2004年に設立されて以来、スタディマネジメント、モニタリング、データマネジメント、統計解析、プログラミング等の高度専門業務を担う機能子会社として今日まで、ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す臨床開発機能の一翼を担う専門組織として成長を続けている会社です。 |
| 住所 | 東京都中央区日本橋 |
| 設立年月日 | 2004年9月 |
| 従業員数 | 154名（2021年1月1日現在） |
| 資本金 | 5,000万円 |
応募情報
| 選考方法 | 書類審査→適性審査→会社説明会→一次面接→最終面接（社長と役員） |
|---|
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